AstraZeneca получила одобрение FDA на использование таблетированного препарата Seroquel пролонгированного действия, рассчитанного на прием 1 раз в сутки, в экстренной терапии депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, маниакальных и эпизодов смешанного характера, связанных с биполярным расстройством I типа, а также в качестве поддерживающей терапии при биполярном расстройстве I типа как дополнение к препаратам lithium или divalproex.

 

Seroquel пролонгированного действия (XR), по имеющимся данным, является первым препаратом, одобренным FDA для применения 1 раз в сутки в экстренной терапии и депрессивных, и маниакальных состояний, связанных с биполярным расстройством.

 

AstraZeneca подала в FDA две дополнительные новые заявки в расчете на одобрение новых показаний к применению. Заявка на применение препарата при депрессивных эпизодах биполярного расстройства подкреплялась данными плацебоконтролируемого клинического исследования Seroquel XR, в котором приняли участие 280 пациентов с диагностированной биполярной депрессией. Итоговый показатель оценки эффективности терапии изменился по отношению к исходному в соответствии со шкалой оценки депрессии Монтгомери-Асберга в сравнении с группой, получавшей плацебо, на 8-й неделе.

 

Заявка на применение препарата при биполярной мании была основана на результатах клинического плацебоконтролируемого исследования терапии с применением Seroquel XR у 316 пациентов с биполярной манией или смешанными эпизодами с либо без элементов психоза. Итоговый показатель оценки эффективности терапии изменился на 3-й неделе в сравнении с исходным и группой, получавшей плацебо, по шкале Янга для оценки мании.

 


ООО «Протон » и АО «Органика» вышли на 2 фазу клинических испытаний инновационного антитромбического препарата

инновационный антитромбический препарат от АО Органика и ООО Протон

Наличие отечественных инновационных препаратов на фармацевтическом рынке является залогом доступности качественной лекарственной составляющей современной медицинской помощи для граждан РФ.

 
Фармхимкомплект Фармхимкомплект
Северная Звезда Северная Звезда
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
ЯрФФ ЯрФФ
Органика Органика
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Иван-Да-Марья Иван-Да-Марья
Канонфарма Канонфарма
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
ДИБВЕ ДИБВЕ
Пальма Пальма
Дальхимфарм Дальхимфарм
Ретиноиды Ретиноиды
Пептид-Био Пептид-Био