{mosimage}Компания Bayer HealthCare сообщила о том, что FDA одобрило стандартную профилактику с применением препарата Kogenate FS (фактора свертывания крови) для снижения частоты эпизодов кровотечения и риска поражения суставов у пациентов в возрасте 0—16 лет с тяжелой формой гемофилии А, у которых до этого не было суставных поражений.

 

По сообщению компании, это важное решение дает возможность пациентам получать терапию препаратом, содержащим фактор VIII, которая определена FDA как эффективный и безопасный стандарт профилактики; данный режим терапии рекомендован также Консультативным медицинским и научным советом Национальной гемофилической ассоциации.

 

Одобрение FDA препарата Kogenate FS для стандартной профилактики у детей, у которых не было суставных поражений, основывалось на данных мультицентрового клинического исследования в США с участием 65 мальчиков с тяжелой формой гемофилии, возраст которых на момент начала исследования был менее 30 месяцев.

 

Одобрение FDA может оказать положительное влияние на продвижение в качестве профилактического препарата Kogenate FS на некоторых развивающихся рынках, включая страны Азии, Южной и Центральной Америки, в которых одобрение применения препаратов базируется на американском решении.

 


Уникальный продукт для производителей: обзор конкуренции и дистрибьюции

Отчет показывает конкурентную обстановку по ассортименту компании-производителя, каналы сбыта, рейтинги продукции, конкурентов и многое другое...

 
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
Пальма Пальма
Авилон ФК Авилон ФК
Канонфарма Канонфарма
ЯФФ ЯФФ
Пептид-Био Пептид-Био
Органика Органика
Ретиноиды Ретиноиды
МедКосметик МедКосметик
Северная Звезда Северная Звезда
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Косфарма Косфарма
Дальхимфарм Дальхимфарм
Фармсервис ООО Фармсервис ООО
РОСБИО РОСБИО