Baxter International Inc заключила производственное соглашение с компанией «Биокад». Baxter передаст «Биокаду» производственные технологии для локализации стадий производства лекарственной формы, упаковки и завершающих стадий производства препарата.
Соглашение действительно в течение 10 лет, с возможностью
дальнейшего продления. Помимо передачи технологической и
интеллектуальной экспертизы компания Baxter осуществит дополнительные
прямые инвестиции в размере около $30 млн.
Планируется, что
перенос стадий производства лекарственной формы, упаковки и завершающих
стадий производства Адвейта будет завершен к первой половине 2018 года.
Партнерство
между компаниями заключено для обеспечения больных гемофилией А в
России и СНГ постоянным доступом к терапии с использованием препарата
Адвейт (рекомбинантный фактор свертывания крови VIII последнего
поколения, произведенный без использования компонентов крови – альбумина
и белков плазмы).
В России, по официальным данным,
зарегистрировано около 5,8 тысячи пациентов с гемофилией А, большинство
из них получают терапию препаратами плазматического фактора свертывания
VIII. По оценкам экспертов, около 2 тысяч случаев гемофилии А не
диагностировано.
Адвейт получил регистрационное удостоверение
Министерства здравоохранения Российской Федерации в мае 2014 года.
Препарат применяется в мировой клинической практике более 10 лет.
Гемофилия
– генетическое заболевание, характеризующееся нарушением свертываемости
крови. Встречается преимущественно у мужчин. Для людей, страдающих
гемофилией A, характерны недостаточное количество или полное отсутствие
фактора свертываемости крови VIII. При дефиците фактора свертываемости
крови VIII развиваются спонтанные неконтролируемые внутренние
кровотечения, разрушающие суставы, вызывающие боли и способные привести к
летальному исходу. По данным Всемирной федерации гемофилии, в мире
насчитывается более 400 тысяч больных.
Baxter International Inc –
транснациональная корпорация со штаб-квартирой в США, работающая в сфере
здравоохранения. В настоящее время компания производит и распространяет
более 200 тысяч наименований продуктов для здравоохранения в 110
странах мира. В 2013 году выручка Baxter от продажи биофармацевтической
продукции составила $6 млрд, а продажи других ЛС и медизделий превысили
$9 млрд.