Вместо обязательной сертификации ЛС – добровольное декларирование

Согласно постановлению правительства, c 1 октября 2004 года из списка товаров, подлежащих обязательной сертификации, исключаются лекарства.

Вместо системы обязательной сертификации лекарственных средств планируется введение системы добровольного декларирования соответствия качеству

Эксперты говорят о том, что исчезновение лекарств из списка товаров, подлежащих обязательной сертификации, напрямую ущемляет права потребителей.

Система обязательной сертификации лекарственных средств была введена в 2002 году.

По мнению руководства Минздрава, только так можно защитить медиков и покупателей в аптеках от фальшивых и низкокачественных лекарств.

Даже после введения СОС риск купить фальшивку вместо антибиотика остается: по разным оценкам, 7—10 процентов лекарств на российском рынке — поддельные.

На данный момент эксперты оценивают рынок фальшивок в 300 миллионов долларов в год.

При этом в законе до сих пор нет точного определения, что такое фальсификация лекарственных средств. Специалисты считают фальсифицированной продукцию, которая снабжена ложной маркировкой ее подлинности.

Эта замена должна облегчить существование для компаний, работающих на фармацевтическом рынке, и в первую очередь для импортеров, которые смогут снизить издержки при оформлении товара на границах России.

На сегодняшний день наличие сертификата при оформлении таможенной декларации — обязательное требование. 40 процентов фальшивок до введения СОС поступало к нам из-за границы (Восточная Европа, Китай и т.д.).

Представители Министерства экономики и развития торговли, от которого исходила инициатива постановления, в частности, переход на ДСК, отказались комментировать ситуацию: после реструктуризации правительства работой со всеми возможными государственными стандартами должно заниматься Минпромэнерго.