Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) приказом №26-Пр/04 от 20.
08.2004 г. утвердила Инструкцию об организации и порядке проведения государственной регистрации медицинских технологий. Согласно документу, медицинские технологии могут использоваться в широкой медицинской практике только после их госрегистрации. Осуществлять регистрацию, ведение и периодическое издание Государственного реестра медицинских технологий поручено Управлению регистрации ЛС и медтехники Росздравнадзора.