Чтобы поставить барьер проникновению на прилавки поддельных и недоброкачественных препаратов, в 2002 году была создана система обязательной сертификации (соответствия качества лекарства предъявляемым требованиям), то есть входного контроля лекарственных средств при их поступлении на внутренний рынок как из-за границы, так и от отечественных производителей.
Высказывались опасения, что введение сертификации может способствовать удорожанию лекарств. Однако цены особенно не повысились, для фальсификаторов же это стало серьезным препятствием.
Но вот прошло два года, и сертификацию лекарств решили отменить. Причем порой слова о целесообразности ее отмены исходят из недр тех же самых министерств, которые еще совсем недавно горячо убеждали в необходимости сертификации. Что заставило их изменить свое мнение, можно только догадываться.Инициатором отмены сертификации стало Минэкономразвития. Цель этой отмены, по словам Германа Грефа, «ослабить давление на бизнес». По логике министра, сами бизнесмены от фармацевтики и без всякой сертификации скоро начнут выпускать лекарства гарантированного качества благодаря применению новейшего технологического и контрольного оборудования в процессе перехода на так называемый международный стандарт GMP.Минздравсоцразвития удалось отсрочить на полгода затеянную коллегами из Минэкономразвития отмену сертификации лекарств. Теперь это должно произойти 1 мая. Обязательная сертификация заменяется декларированием соответствия качества лекарств. Конечно, издержки импортеров при пересечении лекарствами границы немного снизятся. Но вряд ли снизятся и цены: по опыту цены практически никогда не снижаются. А вот количество фальсифицированных и недоброкачественных препаратов может увеличиться.По словам генерального директора Межрегионального центра сертификации (МЦС) Павла Корытникова, при новой системе органы сертификации превращаются фактически в регистраторов документации: теперь вместо самих лекарств будут предъявляться документы от производителя. Как показала практика, система обязательной сертификации в определенной мере способствовала ограничению роста продаж фальсифицированных препаратов.Отмена обязательной сертификации не приветствуется и некоторыми крупными импортерами и производителями. Конечно, декларирование может облегчить процедуру ввоза лекарств в Россию добросовестным производителям и дистрибьюторам. Но ведь и фальсификаторы тоже могут воспользоваться таким ослаблением контроля!Очень важно, ограничатся ли власти декларированием соответствия качества или будут введены дополнительные механизмы контроля. По данным МЦС, в Минздравсоцразвития готовится к применению система добровольной сертификации лекарственных производств «Медконтроль», внедряются международные стандарты производства лекарств GMP.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и соцразвития подписала соглашение о взаимодействии с Федеральной таможенной службой в отношении предоставления информации. Своего рода товарищество на доверии. Доверие – вещь хорошая, но не зря же говорят: доверяй, но проверяй.Систему, абсолютно предотвращающую попадание фальсификата в аптечную сеть, не удалось еще создать ни одной стране. Пока стоит вопрос о том, как свести к минимуму долю подделок. В России, по оценке экспертов, общий объем фальсифицированных лекарств, продающихся через аптечную сеть, составляет от 7 до 10%.
How to resolve AdBlock issue? 
