Проблемы разработки нормативно-правовых документов, касающихся создания системы обеспечения контроля качества ЛС в России, были обсуждены на информационно-консультационном семинаре, который состоялся 21 - 22 декабря в Москве по инициативе Росздравнадзора и ассоциации “Росмедпром”.

Ведущие специалисты и руководители отделов и управлений Росздравнадзора, ФГУ “Центр сертификации” МЗ РФ, Всероссийского НИИ сертификации и Межрегионального центра сертификации проинформировали слушателей, основная часть которых состояла из руководителей региональных Центров контроля качества и контрольно-аналитических лабораторий предприятий, о порядке проведения сертификации в Системе добровольной сертификации “МЕДКОНТРОЛЬ”, образованной Росздравнадзором и зарегистрированной в установленном порядке в октябре текущего года, выступили с докладами о требованиях и правилах лицензирования производства ЛС, об организации производства ЛС в соответствии с требованиями GMP и рассказали о типичных ошибках, встречающихся на предприятиях при проведении инспекционных проверок. Одной из ключевых тем, затронутой на семинаре, была борьба с фальсификатами и недоброкачественными лекарствами, предоставление больших полномочий ЦКК для реального противостояния на местах недобросовестным участникам рынка. На семинаре прозвучала большая озабоченность по поводу технической оснащенности региональных лабораторий и взаимодействию ЦКК с территориальными органами Росздравнадзора. По итогам семинара состоялся “круглый стол”, на котором представители регионов высказали мнение, что с созданием Росздравнадзора складывается стройная, достаточно прозрачная система, которая призвана навести порядок и обеспечить контроль качества в области обращения ЛС на территории России.


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
Северная Звезда Северная Звезда
Пальма Пальма
Косфарма Косфарма
Пептид-Био Пептид-Био
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
Ретиноиды Ретиноиды
ЯФФ ЯФФ
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
ДИБВЕ ДИБВЕ
Канонфарма Канонфарма
Органика Органика
Карипаин Карипаин
Дальхимфарм Дальхимфарм