Россия: за отсутствие сертификата изготовителей лекарств будут судить

С 15 декабря импортные и отечественные лекарства в России подлежат обязательной сертификации, заявил заместитель министра здравоохранения Антон Катлинский.

Каждая партия лекарственных препаратов будет проходить обязательную проверку на качество.
С введением новых правил сертификации лекарств затраты производителей могут существенно вырасти, а с ними поднимутся и цены. По утверждению замминистра, в среднем лекарства подорожают на полтора процента. Однако производители фармпродукции заявляют, что, по самым скромным подсчётам, после введения новых правил сертификации импортные медикаменты подорожают на 30, а отечественные – на 10 процентов.

Процедуру сертификации теперь можно пройти на любом таможенном складе, а получить заключение о качестве – в любой аккредитованной лаборатории. Сейчас в стране действует 200 таких лабораторий и 8 центров выдачи сертификатов. Катлинский отметил, что весь процесс будет стоить фирме-изготовителю около шести тысяч рублей: три тысячи – на лабораторный анализ, остальное – на получение самого сертификата. Анализ займёт от двух до семи дней. Сложные лекарства потребуют более длительной проверки.

Предполагается, что в год будет произведено 60 тысяч анализов лекарственных препаратов и выдано 1,5 миллионов сертификатов. На каждом сертификате будет свой штрих-код и номер, а его данные будут занесены в компьютерную базу. Таким образом, можно будет проследить продвижение и появление каждого сертификата на отечественном рынке, отметил замминистра здравоохранения.

В случае отсутствия или подделки сертификата фирма-производитель будет привлечена к уголовной ответственности, подчеркнул замминистра. По его словам, это – "только первый этап по созданию в России системы контроля по безопасности качества лекарственных средств". На втором этапе планируется создать фармацевтическую комиссию, которая будет заниматься проверкой лекарств и в лечебных учреждениях. Такие меры вызваны тем, что на российском фармрынке становится всё больше фальсифицированных средств. В этом году было замечено до 13 процентов подделок от общего объёма рынка, тогда как в прошлом году – всего 7 процентов. Система контроля нацелена на то, чтобы появление фальсифицированных лекарств в России стало невозможным, подчеркнул Катлинский.