Проект создания центра доклинических исследований в подмосковной Дубне одобрен наблюдательным советом РОСНАНО.

По сообщению компании, общий бюджет проекта составит 1,6 млрд руб.  РОСНАНО внесет в уставной капитал проекта 228 млн руб. и предоставит заем в 580 млн руб. Заявитель проекта ООО «Инвестмент Адвайзори Груп» (ИАГ) внесет в уставный капитал 52 млн руб.;  финансовый соинвестор - 180 млн руб., а также  предоставит заем в размере 19,3 млн долл.

Ежегодная выручка проекта к 2015 г. прогнозируется на уровне 1,3 млрд руб. Примерно половину этого объема составит экспорт услуг — выполнение доклинических исследований по заказам зарубежных компаний.

Общая площадь комплекса, включающего исследовательские лаборатории, логистические и другие вспомогательные помещения, составит около 10 тыс. кв.м.

Отметим, создаваемый центр после прохождения внешнего аудита станет первой в России контрактной исследовательской организацией (КИО), предоставляющей полный цикл доклинических исследований по правилам надлежащей лабораторной практики (GLP — Good Laboratory Practice).

Особое внимание в центре предполагается уделять нанотоксикологии (исследованиям безопасности наночастиц), а также сертификации и доклиническим исследованиям наносубстанций, наномедицинских препаратов и нановакцин на безопасность, эффективность и соответствие технологическим параметрам. В проекте предусмотрены дополнительные лаборатории и оборудование для работ с клеточными культурами, электронной микроскопии и специализированного химического анализа наноматериалов.

о словам управляющего директора РОСНАНО Ольги Шпичко, проект должен сыграть важную роль в развитии отечественной инновационной фармацевтики.  Согласно стратегии развития фармотрасли «Фарма 2020», к 2015 г. в России должно ежегодно проводиться более тысячи доклинических исследований, проведение которых сможет обеспечить центр.

Центр доклинических исслед! ований б удет специализироваться на безопасности инновационной нанопродукции. Он станет трамплином для выхода перспективных российских разработок на мировой рынок и в то же время привлечет в Россию зарубежные инновационные проекты, подчеркнула генеральный директор ИАГ Иоанна Гущина.

Исполнительным экспертом по проекту выступает Лавлесский институт респираторных исследований (Lovelace Respiratory Research Institute, LRRI) из штата Нью-Мексико( США). Институт, проводящий доклинические исследования по стандартам GLP уже более 23 лет, будет передавать в создаваемый центр часть собственных заказов. Для построения системы управления качеством LRRI будет обучать персонал центра, проверять соответствие GLP, а также подготовит центр к аудиту Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) и регулирующих органов ОСЭР.
 
Справка
ООО «Инвестмент Адвайзори Груп» (ИАГ) — инвестиционная компания с офисами в Москве и Нью-Йорке. ИАГ специализируется на привлечении инвестиций, развитии коммерческой недвижимости, строительстве, запуске бизнеса, реализации проектов и ведения бизнеса в регионах России. С 2002 г. компания привлекла на рынок России и стран СНГ более 200 млн долл.


Уникальный продукт для производителей: обзор конкуренции и дистрибьюции

Отчет показывает конкурентную обстановку по ассортименту компании-производителя, каналы сбыта, рейтинги продукции, конкурентов и многое другое...

 
Иван-Да-Марья Иван-Да-Марья
Фармхимкомплект Фармхимкомплект
МедКосметик МедКосметик
Пальма Пальма
Канонфарма Канонфарма
Ретиноиды Ретиноиды
Авилон ФК Авилон ФК
Северная Звезда Северная Звезда
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Косфарма Косфарма
Органика Органика
ЯрФФ ЯрФФ
Дальхимфарм Дальхимфарм
ДИБВЕ ДИБВЕ
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
РОСБИО РОСБИО
Пептид-Био Пептид-Био