В феврале 2005 года членами Совета Федерации России Шпигелем Б.И. и Брынцаловым И.Ю., а также депутатами Государственной Думы России Яковлевой Т.
В. и Макаровым А.М. в Государственную Думу РФ был внесен законопроект, предусматривающий изменения в Федеральном законе РФ «О лекарственных средствах» (регистрационный номер законопроекта 139775-4). По мнению СПФО, при разработке данного проекта Федерального закона не были должным образом оценены риски и возможные социальные последствия в случае его принятия.