Федеральная служба принимает решение о виде экспертизы на ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 25.10.2004 г. принимает решение о виде экспертизы на ЛС.

НЦ экспертизы средств медицинского применения» (НЦ ЭСМП) передает документы с результатами первичной экспертизы и предложениями о виде экспертизы, который НЦ ЭСМП считает необходимым избрать. Федеральная служба утверждает либо корректирует предложения НЦ ЭСМП, после чего передает материалы внешним экспертам (институт внешних экспертов, практически сформирован), рассматривающим их в течение 60 дней и дающим заключение. Таким образом, решение о регистрации ЛС Федеральная служба принимается на основании не менее трех заключений экспертов: «НЦ ЭСМП», 2-3 внешних экспертов. Об этом сообщила заместитель начальника Управления регистрации ЛС и медицинской техники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Г. Гильдеева на секционном заседании «Экспертиза и регистрация ЛС» на конференции «ФармМедОбращение 2004».