Между российской фармацевтической компанией "Биотэк", входящей в число крупнейших национальных фармдистрибьютеров, и китайской корпорацией "Донгбао" подписано соглашение о создании на территории России предприятия, которое будет производить инсулиновые препараты из субстанции, поставляемой компанией "Донгбао".

До сих пор потребность в жизненно важных для больных сахарным диабетом инсулиновых препаратах в нашей стране практически на 100% удовлетворялась за счет импорта. На сегодняшний день почти весь инсулин, присутствующий на российском рынке, поставляется тремя крупнейшими иностранными компаниями: "Novo Nordisk", "Еli Lilly" и "Hoechst" (ныне "Sanofi Aventis").

Количество произведенных или упакованных на территории РФ инсулиновых препаратов составляет лишь доли процента. Еще в 1989 году Минздравом СССР было принято решение о прекращении производства советского инсулина по причине его крайне низкого качества и переходе на импорт. С тех пор предпринималось несколько попыток производства инсулина в России - закончившихся всем памятными громкими скандалами. Успешным оказался проект Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова РАН, где разработали оригинальные технологии, позволяющие производить качественный российский генно-инженерный человеческий инсулин. Но, к сожалению, это производство пока носит опытно-экспериментальный характер и не может удовлетворить потребности всей страны.

В этих условиях российская фармацевтическая компания "Биотэк" поставила задачу найти мирового производителя, который бы уже имел налаженное производство человеческой генноинженерной инсулиновой субстанции (высочайшего качества и соответствующей всем стандартам ВОЗ) для того, чтобы в кратчайшие сроки развернуть на территории РФ производство инсулина из этой субстанции. Что позволило бы дать населению страны доступные и высококачественные инсулиновые препараты.

Кроме того, желательно было, чтобы этот производитель обладал технологиями и патентами на производство еще и так называемых аналоговых (или генномодифицированных) форм инсулина, которые для ряда больных являются предпочтительными.

После тщательного анализа дел на рынке окончательный выбор пал на компанию "Донгбао", находящуюся в КНР. Компания получила задание от правительства КНР создать масштабное инсулиновое производство - способное целиком покрыть потребности не только Китая, (где сегодня проживает почти четверть населения Земли), но и других стран. Вложив порядка 300 млн долларов, китайские специалисты сумели развернуть производство, способное в ближайшей перспективе обеспечить потребности половины населения Земли.

Основу компании "Донгбао" составляют китайские ученые, последние 10-15 лет проработавшие в Европе и США и владеющие самыми современными технологиями. Производство, соответствующее всем требованиям стандарта GMP, налажено в горах, в экологически чистом месте, а для обеспечения водой даже построено искусственное озеро. В настоящий момент на предприятии работает комиссия FDA (американской организации, дающей разрешение на ввоз в США всего того, что касается человеческого организма: продуктов, лекарств и т.д.).

Кроме того, китайские специалисты разработали собственные оригинальные технологии по созданию генномодифицированных (или аналоговых) форм инсулина. Таким образом, они могут предоставить все современные разновидности инсулиновых препаратов: и генноинженерные человеческие, и аналоговые.

Предложение о кооперации между Россией и Китаем в области производства инсулина обсуждалось на самом высоком уровне - во время визита спикера РФ г-на Миронова в Китай и нашло сегодня реальное продолжение в проекте создания на территории РФ предприятия, способного производить инсулин из высококачественной китайской субстанции.

Предполагается, что проект будет развиваться пошагово - начиная от импорта готовой лекарственной формы через ее упаковку на месте к изготовлению лекарственной формы из субстанции.

Потребителю будут предложены несколько разновидностей инсулиновых препаратов: короткой и средней продолжительности действия и различные комбинации (миксты). Речь идет не только об инсулине во флаконах, но и о шприц-ручках с катриджем, которые позволяют производить инъекции в любых условиях, делая жизнь больного максимально комфортной. (Что соответствует современной концепции лечения, не требующей приспосабливаться под болезнь, но позволяющей, контролируя заболевание, вести полноценную жизнь).

Клинические испытания китайского инсулина проводились в трех ведущих российских клиниках, в том числе в авторитетнейшем Эндокринологическом научном центре РАМН. И врачи, и больные отметили высочайшее качество испытываемого инсулина и отсутствие побочных эффектов. По заключению специалистов, китайский инсулин соответствует всем требованиям ВОЗ и ни в чем не уступает инсулину других мировых производителей.

Проект экономически обоснован. Масштабность китайского производства при выходе на проектную мощность даст небольшую себестоимость, что приведет к снижению цены, по которой российские потребители смогут получить высококачественные инсулиновые препараты. Кроме того, выведение на рынок оригинальных запатентованных китайских препаратов, обладающих уникальными особенностями клинического действия, предоставит больший выбор врачам и даст возможность подбирать лекарственные средства максимально соответствующие индивидуальным потребностям конкретного больного.

Несомненно и следующее: появление современного высокотехнологичного производства, пусть и с использованием субстанций, произведенных за пределами страны - это кадровая, научная и технологическая база для дальнейшего развития, бесспорный шаг в будущее, способствующий вовлечению России в область новейших технологий и работающий на повышение инсулинонезависимости страны.

Справка
Группа компаний "Биотэк" - один из крупнейших в России холдингов, специализирующихся на производстве, оптовой и розничной реализации фармацевтической продукции, а также занимающихся серьезными научно-практическими изысканиями в области создания современных лекарственных препаратов.

Корпорация "Биотэк" обеспечивает лечебный процесс в 76 регионах Российской Федерации и представляет 275 ведущих отечественных и иностранных производителей лекарственных средств.

В холдинг входит 23 региональных филиала, дочерние компании и представительства с общим штатом сотрудников более 2000 человек. Корпорация располагает собственными производственными мощностями, оптовыми складами и парком автомобильной техники. Кроме того, "Биотэк" имеет розничную сеть, состоящую из 206 аптек и аптечных пунктов.

"Биотэк" поставляет лекарственные препараты и изделия медицинского назначения в лечебные учреждения Астраханской, Брянской, Волгоградской, Воронежской, Иркутской, Кировской, Нижегородской, Новосибирской, Оренбуржской, Пензенской, Пермской, Ростовской, Самарской, Саратовской, Свердловской, Ульяновской, Челябинской областей, Алтайского, Краснодарского, Красноярского, Приморского, ставропольского и Хабаровского краев, республик Адыгея, Башкортастан, Марий-Эл, Мордовия, Северная Осетия, Татарстан, Тыва, Удмуртия, Чувашия, Якутия и т.д..

За время своего существования фирма неоднократно становилась победителем конкурсов, проводимых Минздравом России и РАМН на закупку лекарственных средств для лечения онкологических, неврологических заболеваний; лекарств, используемых при пересадке органов; гормона роста и противотуберкулезных препаратов. Корпорация является уполномоченным поставщиком лекарственных препаратов для нужд федеральных центров онкологии и гематологии по программе Минздрава РФ "Детская онкология и гематология". В течение многих лет "Биотэк" становился победителем в тендерах по Федеральным целевым программам "Сахарный диабет", "Меры по борьбе с туберкулезом".

21 июня 2005 г. в 12.00 часов состоится презентация совместного российско-китайского проекта создания полномасштабного GMP производства инсулиновых препаратов в России в отеле "Renaissance Moscow Hotel" (Олимпийский проспект, 18/1).

Телефон для аккредитации: 796-85-07


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
Дальхимфарм Дальхимфарм
Канонфарма Канонфарма
Ретиноиды Ретиноиды
ДИБВЕ ДИБВЕ
Органика Органика
ЯФФ ЯФФ
Косфарма Косфарма
Пальма Пальма
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Карипаин Карипаин
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Пептид-Био Пептид-Био
Северная Звезда Северная Звезда