Вывод на рынок США препарата ботулотоксина компании Ipsen откладывается

Французский фармпроизводитель Ipsen сообщил, что вывод на американский рынок средства против морщин Reloxin откладывается в связи с тем, что американским регуляторным органам требуется детализация всех возможных побочных эффектов, возникающих на фоне его применения.

Разрешить вывод на рынок Reloxin, который мог бы стать единственным конкурентом препарату Botox компании Allergan, FDA должно было к 13 апреля после того как в январе агентством был расширен перечень рассматриваемых инъекционных препаратов на основе ботулотоксина.

Помимо использования в косметологии в США ожидается одобрение ботулотоксина, блокирующего высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечной ткани, для использования в медицине. Препарат Dysport планируется применять для лечения цервикальной дистонии (спастической кривошеи).

Представитель компании Ipsen отказался сообщить, когда ожидается проведение переговоров с FDA и получение маркетингового одобрения препаратов. В 2008 г. компания заявила, что надеется на получения маркетингового одобрения Dysport для лечения цервикальной дистонии в середине 2009 г. Ряд аналитиков полагает, что разрешение на вывод на рынок Reloxin будет дано во 2-м полугодии 2009 г.

Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.reuters.com