FDA провело ускоренную процедуру одобрения препарата Avastin компании Roche Holding для лечения наиболее агрессивного вида рака мозга — мультиформной глиобластомы. Одобрение было дано по итогам мартовского заседания экспертной комиссии, пришедшей к заключению, что ранние данные клинических исследований Avastin достаточно многообещающие для того, чтобы можно было говорить об ускорении рассмотрения заявки.
Avastin, наиболее важный препарат Roche, выпускаемый недавно поглощенной компанией Genentech, уже используется для лечения рака легких, толстой кишки и груди. Объем ежегодных продаж препарата в мире вырос до 5,2 млрд швейцарских франков (4,61 млрд долл. США).
При учете того, что лечение одного пациента с глиобластомой в течение года обходится примерно в 50 тыс. долл., аналитики ZKB заявили, что полученное одобрение может принести Roche дополнительный доход в размере 500 млн долл.Несмотря на то, что в апреле в ходе главного исследования применение Avastin не помогло предотвратить рецидив рака прямой кишки у пациентов, уже перенесших операцию по поводу данного вида опухоли, Roche заявила, что продажи Avastin в 2011 г. могут составить 8—9 млрд швейцарских франков. Кроме того, эксперты ZKB отмечают, что в этом году ожидаются исследования Avastin для лечения рака яичников и рака предстательной железы, и прогнозируют рост объема продаж препарат на 30—40%.Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.reuters.com