Компания Sanofi-Aventis заявила, что Европейская комиссия зарегистрировала два новых показания к назначению Таксотера (доцетаксела) при раке молочной железы: в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом в качестве адъювантной терапии у пациентов с операбельным раком молочной железы с поражением лимфатических узлов и в комбинации с Герцептином (трастузумабом) для лечения больных с метастатическим раком молочной железы, сопровождающимся гиперэкспрессией гена Her2.
Решение комиссии основывалось на результатах двух крупных международных исследований, доказающих, что адъювантная терапия с использованием Таксотера превосходит по эффективности стандартную схему FAC (5-фторурацил, доксорубицин и циклофосфамид). Через 55 месяцев наблюдения отмечалось достоверное снижение риска рецидива опухоли на 28% и риска смерти на 30%. Девять из 10 женщин, получающих Таксотер, остаются живы через 5 лет. Добавление Таксотера к стандартной схеме лечения позволит спасти жизнь дополнительно 18 тыс. больным в мире в течение 5 лет. В международном клиническом исследовании также было показано, что у больных метастатическим раком молочной железы с гиперэкспрессией Her2, который характеризуется более агрессивным течением, комбинация Таксотера и трастузумаба обладает более высокой эффективностью и достоверно улучшает общую выживаемость, а также обеспечивает увеличение частоты объективного ответа, времени до прогрессирования и медианы выживаемости.