Средство для лечения женской сексуальной дисфункции не одобрено экспертами FDA

Тестостероновый пластырь Intrinsa, разработанный компанией Johnson&Johnson совместно с Watson Pharmaceuticals для лечения женской сексуальной дисфункции, не получил поддержки у консультативной группы при FDA.

Несколько членов группы не были удовлетворены длительностью клинических испытаний, числом участвующих в них женщин, а также средними показателями эффективности препарата. Кроме того, специалисты потребовали предоставления доказательств безопасности Intrinsa при длительном применении. По словам представителей Johnson&Johnson, компания будет плотно сотрудничать с Управлением, чтобы согласовать практический подход к предоставлению дополнительных данных о безопасности препарата. FDA не обязано выполнять рекомендации консультативной группы, хотя обычно следует им. Окончательное решение ожидается в течение нескольких недель.