Результаты клинических исследований III фазы по применению пегилированного интерферона альфа-2b в лечении меланомы

Американская компания Schering-Plough и Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC) завершили клинические исследования III фазы по оценке эффективности и безопасности применения длительного лечения пегилированным интерфероном альфа-2b у пациентов с меланомой кожи III стадии. В ходе исследования пациенты были рандомизированны в 2 группы: 1 группа (n=627) получала адьювантное лечение пегилированным интерфероном альфа-2b по 6 мкг/кг/нед. в течение 8 нед с последующим переходом на дозу 3 мкг/кг/нед. в течение 5 лет; за 2 группой (n=629) проводилось только наблюдение. Показатель 4-летней выживаемость без рецидивирования составил 46% в группе, получавшей лечение экспериментальным лекарственным средством, и 39% во 2 группе. Медиана выживаемости без рецидива заболевания равнялась 34,8 мес. в интерферон альфа-2b – группе и 25,6 мес. в группе наблюдения. Результаты исследования опубликованы в журнале «The Lancet». Лечение меланомы кожи пегилированным интерфероном альфа-2b пока не разрешено ни европейскими ни американскими регулирующими органами.