How to resolve AdBlock issue? Британская компания SkyePharma сообщила, что английская компания Mundipharma, партнер по разработке и маркетингу, в рамках европейской программы успешно завершила 2 клинических исследования III фазы лекарственного средства (ЛС) Flutiform: FLT-3501 и FLT-3505.
В рандомизированном открытом исследовании FLT-3501 участвовало 182 пациента с легкой и средне - тяжелой формами бронхиальной астмы персистирующего и рецидивирующего течения. В параллельных группах в течение 12 недель пациенты получали Flutiform 2 р/сут с использованием дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) по 100 мкг fluticasone / 10 мкг formoterol или по 250 мкг fluticasone / 10 мкг formoterol или Seretide 2 р/сут с использованием ДАИ по100 мкг fluticasone / 50 мкг salmeterol или 250 мкг fluticasone / 50 мкг salmeterol. Статистический анализ показал, что при применении обоих препаратов у пациентов отмечалось улучшение легочной функции, что выражалось в увеличении показателей объёма форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) по сравнению с первоначальными. Эффективность Flutiform оказалась не хуже, чем эффективность Seretide. В рандомизированном открытом исследовании FLT-3505 участвовало 196 взрослых и подростков с легкой и средне - тяжелой формами бронхиальной астмы персистирующего и рецидивирующего течения. В течение 12 недель в параллельных группах пациенты получали Flutiform 2 р/сут с использованием ДАИ по 100 мкг fluticasone / 10 мкг formoterol или по 250 мкг fluticasone / 10 мкг formoterol или составные компоненты fluticasone и formoterol по – раздельности. В данном испытании Flutiform также продемонстрировал не худшую эффективность в терапии бронхиальной астмы, чем контрольные препараты.
Елена Афанасьева по материалам: www.pharmaceutical-business-review.com
