Препарат Eli Lilly для лечения рака легких одобрен FDA

Eli Lilly and Company получила одобрение FDA использовать препарат Alimta в комбинации с цисплатином в терапии первого ряда локализованного и метастазирующего несквамозного немелкоклеточного рака легких.

Это третье показание к применению для препарата Alimta, зарегистрированное в США. В 2004 г. применение препарата было последовательно одобрено, во-первых, в комбинации с цисплатином для лечения пациентов со злокачественной плевральной мезотелиомой, у которых либо опухоль нерезектабельна, либо в противном случае их не примут на операцию, а во-вторых, в качестве монопрепарата для второй линии терапии пациентов с локализованным или метастазирующим немелкоклеточным раком легких после химиотерапии.

Одобрение препарата Alimta для первой линии терапии несквамозного немелкоклеточного рака легких основано на результатах III фазы открытого рандомизированного исследования с участием 1725 пациентов, в ходе которого сравнивались комбинации препаратов Alimta и цисплатин и Gemzar и цисплатин. Исходя из этих же данных FDA также одобрил внесение изменений в показания к применению препарата во второй линии терапии.

Alimta обозначается как монопрепарат для лечения пациентов с локализованным или метастазирующим несквамозным немелкоклеточным раком легких после химиотерапии. В то же время препарат не предназначен для лечения сквамозного немелкоклеточного рака легких.