«% IMAGE %»Риск развития серьезных побочных действий препарата как выяснилось, перекрывает его эффективность.
После такого заявления руководящих органов США и Европы Канадские власти также запретили продажу препарата. FDA потребовало от компании поместить на этикетке другого ЛС этого класса, Celebrex, «черный прямоугольник» — предупреждение о тяжелых побочных эффектах. Решение в отношении Bextra было принято вследствие недоказанности преимущества препарата в качестве болеутоляющего средства, а также тем, что его применение может вызывать такое опасное заболевание, как синдром Стивенса-Джонсона (образование волдырей на слизистой оболочке рта и губ, которое может распространиться по всему телу). Pfizer не согласен с решением FDA и примет необходимые меры для возвращения препарата на рынок.