Китай вводит новые правила регистрации продукции иностранных фармкомпаний
Китайские регуляторы ввели дополнительные требования к иностранным фармкомпаниям, что затянет процесс их одобрения еще на 2 года, сообщает FirstWord Pharma.
Как заявили в китайской ассоциации иностранных фарминвесторов (RDPAC), от иностранных производителей лекарств теперь требуется предоставление данных об одобрении международных клинических испытаний и затем – об окончательной регистрации продукта. Ранее эти документы направлялись в регуляторные органы КНР единым пакетом.