Гослекслужба Украины предлагает отменить перерегистрацию лекарственных препаратов. Соответствующий законопроект уже направлен в Министерство здравоохранения.
Как заявили в пресс-службе ведомства, данные меры призваны обеспечить граждан Украины непрерывным доступом к лекарственным средствам, и позволят не допустить прерывания лечения пациентов и избежать рисков связанных с заменой лекарственного средства. С этой целью Гослекслужба разработала проект Закона Украины «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах».
«Изменения, которые произошли и происходят в национальном
законодательстве по качеству, безопасности и эффективности лекарственных
средств, предоставили возможность рассмотреть вопрос о выдаче
регистрационного удостоверения на лекарственное средство с бессрочным
сроком действия (аналогично торговой лицензии в странах ЕС) и отменить
процедуру перерегистрации лекарственных средств», - рассказали
представители ведомства.
Они добавили, что принятие данного
проекта закона позволит гармонизировать национальное законодательство с
законодательством ЕС в сфере регистрации лекарств по срокам действия
регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, а также
улучшить бизнес-среду в сфере регистрации лекарств. По их словам, это
можно сделать путем уменьшения регуляторной нагрузки на заявителей и
производителей в связи с отменой прохождения каждые пять лет процедуры
перерегистрации.
How to resolve AdBlock issue? 
