How to resolve AdBlock issue? Компания Merck подала заявку в FDA на разрешение продавать без рецепта в США гипохолестеринемический препарат Mevacor.
Для этого компании предстоит доказать безопасность безрецептурного применения лекарства. Mevacor относится к классу т.н. статинов, применяемых для снижения высокого уровня холестерина в крови и предупреждения развития сердечно-сосудистых заболеваний. Merck и другие компании уже подавали подобные заявки в 2000 г., но получили отказ. Некоторые специалисты считают, что пациенты могут превысить рекомендованную дозу (1 таб. в день). Консультативный комитет FDA рассмотрит возможность проявления побочных эффектов препарата при повышенной дозе, а также его воздействие на беременных женщин. Если одобрение будет получено, это поможет компании перевести в разряд ОТС еще один препарат, Zocor, который уже продается без рецепта в Великобритании. Компания Bristol-Myers Squibb также планирует направить заявку на перевод в разряд безрецептурных препарат Pravachol.
