Компании Bayer HealthCare and Ortho-McNeil, Inc. готовы к началу клинических испытаний III фазы препарата Rivaroxaban

Компании Bayer HealthCare and Ortho-McNeil, Inc. (входит в структуру Johnson & Johnson) согласовали дизайн программы клинических исследований III фазы препарата Rivaroxaban, которые могут начаться в течение ближайших нескольких недель. Rivaroxaban — ингибитор фактора Xa крови, результат совместной деятельности партнеров. Партнеры планируют изучить его эффективность и безопасность по двум показаниям: для профилактики инсульта у пациентов с мерцательной аритмией и для лечения тромбоэмболии. Для оценки свойств препарата по 1-му показанию компании собираются включить в испытание 14 тыс. пациентов из 1,1 тыс. центров более чем 40 стран. Для изучения терапевтической активности Rivaroxaban по 2-му показанию потребуется участие 7,5 тыс. больных из 300 центров 20 стран. Все они будут получать препарат в стандартной дозе 20 мг/сут. Завершение исследований и регистрация этого ЛС могут состояться не ранее 2010 г. В настоящее время рынок антикоагулянтов оценивается в 5,7 млрд долл. США.