GSK надеется на получение одобрения FDA на перевод средства от ожирения в разряд ОТС

Компания GlaxoSmithKline намерена направить заявку в FDA для того, чтобы перевести препарат от ожирения Xenical в категорию безрецептурных ЛС.

GSK приобрела лицензию на Xenical у компании Roche в 2003 г. Рынок ОТС-препаратов для борьбы с ожирением в 2003 г. оценивался в 400 млн фунтов стерлингов. Продажи рецептурной формы Xenical составили всего около 120 млн., в т. ч. из-за таких побочных эффектов, как диарея. Однако в компании уверены: более низкая дозировка безрецептурной формы препарата (80 мг вместо 120) позволит снизить уровень проявления побочных эффектов и Xenical сможет занять лидирующее положение на рынке. По прогнозам, FDA примет решение в течение 2005 г., и препарат может появиться в продаже в начале 2006 г.