FDA запросило у подразделения компании AstraZeneca дополнительную информацию по препарату motavizumab

AstraZeneca сообщила о том, что ее дочерняя биологическая компания MedImmune, получила от FDA "отказное" письмо с запросом дополнительной иформации по препарату motavizumab.

Письмо поступило в ответ на поданную в январе 2008 г. заявку на регистрацию нового биопрепарата — моноклонального антитела motavizumab, предназначенного для профилактики острых респираторных заболеваний, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом. MedImmune продолжит обмен мнениями с экспертами FDA и, в зависимости от этого диалога, по информации AstraZeneca, рассчитывает повторно подать заявку на регистрацию в 1-м полугодии 2009 г.