FDA запретило продажу препарата Bextra

Pfizer прекратил продажу ингибитора ЦОГ-2 Bextra после того, как регулирующие органы США и Европы заявили, что риск развития серьезных побочных действий препарата перекрывает его эффективность.

Канадские власти также запретили продажу препарата. FDA потребовало от компании поместить на этикетке другого ЛС этого класса, Celebrex, «черный прямоугольник» - предупреждение о тяжелых побочных эффектах. Решение в отношении Bextra было принято вследствие недоказанности преимущества препарата в качестве болеутоляющего средства, а также тем, что его применение может вызывать такое опасное заболевание, как синдром Стивенса-Джонсона (образование волдырей на слизистой оболочке рта и губ, которое может распространиться по всему телу). Pfizer не согласен с решением FDA и примет необходимые меры для возвращения препарата на рынок.