12 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выпустило новое руководство, которое регулирует донесение до врачей информации по применению препаратов вне утвержденных FDA показаний.

Эти новые рекомендации являются финальной версией проекта руководства, выпущенного в феврале 2008 г. Среди новых рекомендаций FDA предлагает, чтобы медицинские публикации, где рассматривается применение того или иного препарата вне утвержденных показаний, издавались организацией, имеющей редакционную коллегию и независимых экспертов, которые могут рассмотреть и объективно отобрать, отклонить или предоставить комментарии по предложенным статьям.

Как отметили в FDA, новые руководящие принципы разработаны для того, чтобы препятствовать распространению недостоверной информации. Кроме того, представители фарминдустрии больше не будут обязаны представлять медицинские статьи по неутвержденному применению в FDA прежде, чем они попадут к врачам.

«Здравоохранение будет выполнять свои задачи, когда работники отрасли будут получать правдивую и достоверную научную и медицинскую информацию относительно применения одобренных препаратов по неутвержденным показаниям», — подчеркнули в FDA.


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
ДИБВЕ ДИБВЕ
Ретиноиды Ретиноиды
Северная Звезда Северная Звезда
Канонфарма Канонфарма
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Органика Органика
Косфарма Косфарма
ЯФФ ЯФФ
Пептид-Био Пептид-Био
Пальма Пальма
Дальхимфарм Дальхимфарм
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Карипаин Карипаин