FDA предоставило препарату TOPAMAX® педиатрическую эксклюзивность

Управление по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило препарату TOPAMAX® (topiramate) компании Ortho-McNeil Neurologics (подразделение американской Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals) педиатрическую маркетинговую эксклюзивность на предусмотренный законодательством срок до марта 2009 г.

Препарат разрешен для применения в качестве начальной монотерапии у детей в возрасте от 10 лет и старше с парциальными и генерализованными тонико-клоническими припадками; в качестве дополнительной терапии у взрослых и детей от 2 лет с парциальными и генерализованными тонико-клоническими припадками; в качестве дополнительной терапии при лечении припадков, связанных с синдромом Леннокса — Гасто, у взрослых и детей. Препарат пока не разрешен для применения у детей в возрасте от 1 до 24 месяцев.