Американское регуляторное ведомство опубликовало очередной список из находящихся на ранней стадии рассмотрения из-за возможных проблем с профилем безопасности 24 препаратов, включая ЛС для снижения веса и для лечения расстройств сна. Многие из этих проблем уже известны, однако FDA продолжает их анализировать. Перечни, содержащие результаты рассмотрения FDA, публикуются ежеквартально. Данный перечень относится к IV кварталу 2008 г.

По уточнению агентства, возможные проблемы безопасности приема ЛС и их появление в списке не означает, что FDA установило взаимосвязь между приемом конкретного препарата и реакцией пациентов.

В перечень FDA в т.ч. вошли: препарат Pfizer Inc для отказа от курения Chantix; препараты для лечения расстройств сна Nuvigil и Provigil компании Cephalon Inc; препараты для борьбы с лишним весом — Xenical (рецептурный) компании Roche Inc и Alli (безрецептурный) компании GlaxoSmithKline Plc.; препарат для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря Detrol компании Pfizer; противозачаточный препарат Yasmin компании Bayer AG, препарат для лечения ВИЧ Sustiva компании Bristol-Myers Squibb Co и т.д.

Представители большинства компаний, препараты которых попали в перечень FDA, обратились в агентство с тем, чтобы подтвердить, что информация обо всех возможных рисках, связанных с приемом их продукции, была доведена до потребителя, а связь между приемом их препаратов и ухудшением состояния пациентов не подтверждена. Полностью с перечнем препаратов можно ознакомиться на сайте FDA.

Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.reuters.com


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Пептид-Био Пептид-Био
Северная Звезда Северная Звезда
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Пальма Пальма
Дальхимфарм Дальхимфарм
ЯФФ ЯФФ
Карипаин Карипаин
Канонфарма Канонфарма
ДИБВЕ ДИБВЕ
Органика Органика
Ретиноиды Ретиноиды
Косфарма Косфарма
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза