FDA одобрило перорально распадающиеся таблетки Lamictal компании GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline сообщило об одобрении FDA препарата Lamictal (lamotrigine) в форме таблеток, распадающихся в ротовой полости (ODT). Новая форма препарата, по мнению фармпроизводителя, упростит процедуру приема лекарства для пациентов, испытывающих затруднения при глотании. Согласно данным одного масштабного исследования, подобные проблемы возникают у 23% пациентов.

Одобрение новой формы Lamictal основано на доказательстве биоэквивалентности таблеток, распадающихся в ротовой полости, и стандартной таблетированной формы Lamictal. Разработка новой формы осуществлялась в сотрудничестве с Eurand N.V. Lamictal ODT предназначен для лечения некоторых видов эпилепсии и биполярного расстройства I типа. Препарат будет выпускаться в дозировке 25, 50, 100 и 200 мг и, как ожидается, появится в американских аптеках в начале июля.