В результате расследования, которое в течение 2 лет проводилось группой инспекторов, назначенной правительством Италии, были получены доказательства, подтверждающие факт получения отдельными представителями Управления по контролю за фармацевтической продукцией Италии (AIFA) денег за фальсификацию данных клинических исследований, необходимых для регистрации новых лекарственных препаратов.
Это стало причиной временного отстранения от выполняемых обязанностей директора AIFA Нелло Мартини и главы регистрационного отдела медицинских препаратов AIFA Катерины Гуалано. Скандал разразился во время проведения обычной сравнительной процедуры на соответствие дженериковых аналогов брендовой продукции. Было выявлено, что для дженериков проводилось значительно меньше тестов, чем это требуют правила. Тень подозрения пала более чем на 30 медикаментов, которые преимущественно представлены дженериковыми эквивалентами. Хотя правительственной комиссией не было обнаружено фактов того, что эти препараты нанесли какой – то ущерб здоровью населения Италии, полностью гарантировать это они все же не могут.