Европейские регуляторные органы рекомендовали прекратить коммерческий отпуск препарата Raptiva для лечения псориаза производства компании Merck KGaA в свете развития серьезных инфекционных заболеваний головного мозга, подтвердившихся у 3 пациентов.

По сообщению EMEA, европейская комиссия пришла к заключению, что «плюсы от применения Raptiva более не перевешивают сопряженные с этим риски из-за проблем с безопасностью». К такому выводу комиссию подтолкнули случаи развития прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ). Два пациента, у которых этот диагноз подтвердился, умерли.

Компания Merck KGaA, отвечающая за продвижение Raptiva в Europe, заявила, что будет работать с европейскими регуляторными органами «с целью принять все необходимые меры в соответствии с рекомендациями EMEA».

По заявлению FDA, американское агентство анализирует три подтвержденных случая развития ПМЛ, а также один случай с неподтвержденным диагнозом (этот пациент также умер). По словам Тары Купер, представителя компании Genentech Inc, осуществляющей реализацию Raptiva а США, компании разрабатывает план минимизации рисков на фоне применения препарата.

По сообщению компаний, от продаж Raptiva в 2008 г. Merck KGaA получил в общей сложности 93 млн евро (118,1 млн долл. США), Genentech — около 108 млн долл. Препарат получил одобрение для лечения псориаза от средней до тяжелой степени американских регуляторных органов в октябре 2003 г., европейских — в сентябре 2004 г.. По заявлению Merck, в мире Raptiva применяли около 46 тыс. пациентов.


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
Дальхимфарм Дальхимфарм
Пептид-Био Пептид-Био
Северная Звезда Северная Звезда
Пальма Пальма
ЯФФ ЯФФ
Косфарма Косфарма
Канонфарма Канонфарма
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Ретиноиды Ретиноиды
Авилон ФК Авилон ФК
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Органика Органика
Карипаин Карипаин