В настоящее время более половины препаратов, применяемых в педиатрии, не проходили специальных испытаний.
В результате врачам приходится наугад определять дозы ЛС, т.к. многие лекарства предназначены только для лечения взрослых. Закон о КИ с участием детей может вступить в силу в 2006 г., когда председательствовать в ЕС будет Великобритания. Британский министр здравоохранения лорд Уорнер уже заявил, что педиатрия является приоритетным направлением в европейском здравоохранении. А. Кент, директор Группы поддержки генетических исследований, представляющей интересы семей, члены которых страдают от генетических расстройств, считает: принятие законодательства в области педиатрии спасет множество жизней. В особенности это касается противоопухолевых ЛС.