Компания Eli Lilly отозвала заявку на одобрение антидепрессанта Cymbalta (duloxetine hydrochloride) для лечения стрессового недержания мочи (СНМ) после того, как FDA не дало разрешение на применение препарата при этом заболевании в США.
Duloxetine под торговым названием Yentreve/AriClaim применяется для лечения СНМ в 27 странах. Под названием Cymbalta в США и Cymbalta/Xeristar в Европе он применяется для лечения основных депрессивных расстройств и болевом синдроме при диабетической периферической нейропатии. FDA не устроили данные, предоставленные компанией для применения препарата в новом назначении.