Antigenics и GSK начинают исследование III фазы противомалярийной вакцины

Antigenics объявил о начале III фазы клинических испытаний противомалярийной вакцины RTS,S, разработанной GlaxoSmithKline. В состав вакцины входит адъювант QS-21 Stimulon, разработанный Antigenics.

Исследования II фазы показали, что за 8-месячный период после вакцинации RTS,S количество клинических случаев малярии сократилось на 53%. Кроме того, показатели безопасности и переносимости вакцины были весьма многообещающими в сравнении со стандартными вакцинами, применяемыми у младенцев Исследование III фазы базируется на более чем 10 годах клинических исследований в Африке, включая первое апробирующее исследование на детях в 2004 г., а также пилотное исследование вакцинации младенцев в 2007 г.

Компания планирует представить первые материалы на рассмотрение регуляторных органов в 2011 г. после получения клинических результатов. В случае если регуляторные органы одобрят применение вакцины, а международные и африканские национальные общественные органы здравоохранения дадут свою рекомендацию, RTS,S может быть выведена на рынок в 2012 г.