Amgen Inc. получила разрешение FDA на маркетинг препарата Nplate

Американская компания Amgen Inc. получила разрешение Управления по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) на маркетинг препарата Nplate (romiplostim) для лечения хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ХИТП) у пациентов, получающих только консервативное лечение, и пациентов с выполненной спленэктомией.

Разрешение выдано на основании результатов 6-месячного клинического исследования III фазы по оценке эффективности и безопасности применения Nplate в терапии ХИТП. В ходе исследования при приеме romiplostim рост числа тромбоцитов отмечался у 88% пациентов, которые получали только консервативное лечение, и у 79% пациентов с удаленной селезенкой.