Представители ирландской компании Elan Corp Plc и американской Biogen Idec Inc уведомили контрольные органы о 2 новых случаях поражения головного мозга, диагностированных у пациентов с рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом Tysabri. Компании осуществляют совместный маркетинг данного препарата.
В 2005 г. препарат Tysabri был изъят из продаж после того, как у 3 пациентов, принимавших его, было выявлено вирусное заболевание головного мозга - прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛЭ). По решению FDA в 2006 г. препарат c предупреждением о возможных побочных явлениях был возвращен на рынок. «…Вполне возможно появление новых случаев ПМЛЭ среди пациентов данной группы и об этом очень четко говорится в инструкции по применению препарата. Это первые 2 случая ПМЛЭ, зарегистрированные в США и Европе с 2006 г.», - говорит представитель компании Biogen. Врачи, вероятно, станут назначатьTysabri более избирательно после напоминания о возможном риске, считают аналитики.