How to resolve AdBlock issue? Татьяна Скоробогатько
"Где инсулин?" - с такой шапкой на первой полосе вышел четыре месяца назад 17-й номер "Московских новостей".
Стремясь помочь сотням тысяч больных в получении жизненно необходимого лекарства, "МН" приступили к независимому расследованию. В ходе "Операции "Инсулин" удалось выяснить: государство практически впустую потратило десятки миллионов долларов на научные разработки, закупку импортных технологий и оборудования, строительство предприятия по производству отечественного инсулина. Качественного российского инсулина по-прежнему нет, а вокруг тендеров по закупке импортных идут грязные игры... Акция "МН" вызвала резонанс в правительстве: вопрос о том, останется ли Владимир Стародубов министром здравоохранения, был напрямую увязан с преодолением инсулинового кризиса. Владимир Стародубов - в отставке, а новое руководство Минздрава неожиданно нашло решение проблемы. Удастся ли благодаря ему покончить с дефицитом инсулина - вопрос, но новый "инсулиновый" скандал гарантирован.
Владимир Стародубов не смог навести порядок в обеспечении российских диабетиков инсулином. Его преемник Юрий Шевченко учел печальный опыт предшественника и активно взялся за инсулиновую проблему. Министерское кресло он занял 5 июля, а уже 4 августа подписал приказ N 306 "О временной регистрации и разрешении разового выпуска препаратов инсулина". Этим документом закрытому акционерному обществу "Брынцалов А" (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск) разрешается разовый выпуск четырех препаратов:1. Бр-инсулрапи МК 40 ЕД/мл (10 тыс. флаконов).2. Бр-инсулрапи Ч 40 ЕД/мл (85 тыс. флаконов).3. Бр-инсулмиди МК 40 ЕД/мл (140 тыс. флаконов).4. Бр-инсулмиди Ч 40 ЕД/мл (85 тыс. флаконов).Наконец-то депутат Госдумы Владимир Брынцалов сможет сделать первый шаг к заветной цели: завалить Россию инсулином (в том числе - генно-инженерным) с гордой приставкой из первых букв своей фамилии - "Бр".- Четыре года назад я поставил себе задачу - стать российским Нобелем. Получить генно-инженерный инсулин на своем предприятии, - откровенничал Брынцалов в беседе с корреспондентом ("МН", N19, 1999). Правда, первая попытка "стать Нобелем" не удалась. Датская фирма "Ново-Нордиск", вступившая было в деловые отношения с г-ном Брынцаловым, вскоре все отношения разорвала. А ведь выпускать "Бр-инсулины" планировалось по лицензии именно этой фирмы. Брынцалов, впрочем, не впал в отчаяние. В том же интервью он поведал:- Я уже говорил Стародубову: "Владимир Иванович, вызывайте "Ново-Нордиск", пусть он нам лицензию восстанавливает, начнем работать...Министр Стародубов указание депутата Брынцалова не выполнил. "МН" не известно, пытался ли "уломать" датчан новый министр Шевченко. Зато известно, что те продолжают настаивать: у Брынцалова нет прав ни на "ново-нордискскую" технологию, ни на использование "ново-нордискского" сырья, оставшегося в брынцаловских закромах после скандального разрыва отношений с западными партнерами. Вряд ли минздравовское начальство об этом не знает. Тем не менее издается приказ, в приложении к которому - краткие аннотации на "временно разрешенные" брынцаловские инсулины. Черным по белому там написано: два из четырех препаратов изготавливаются "из инсулина свиного высокоочищенного фирмы "Ново-Нордиск", еще два - "из биосинтетического инсулина человека фирмы "Ново-Нордиск".Возникает вопрос к руководителю Фармакопейного государственного комитета г-ну Крылову, который подписал приложенные к министерскому приказу краткие аннотации на брынцаловские инсулины. Читает ли он заключения собственного комитета? Напомним: в июне, ровно за месяц до рождения приказа N306, тогдашний и.о. министра здравоохранения Владимир Стародубов дал интервью нашей газете ("МН" N 21). Отвечая на вопрос о перспективах производства Бр-инсулинов, Стародубов процитировал заключение Фармакопейного комитета:"1. Не рекомендовать разрешение медицинского применения препаратов... фирмы ЗАО "Брынцалов А" автоматически взамен зарегистрированных ранее в России по лицензии АО "Ново-Нордиск" аналогичных препаратов инсулина...2. Запросить у фирмы-производителя материалы о правовой основе взаимоотношений между ФАО "Ферейн", ЗАО "Брынцалов А" и АО "Ново-Нордиск"...7. Вопрос о возможности разрешения медицинского применения препаратов... решить после проведения клинических испытаний.8. Вопрос о разрешении клинических испытаний рассмотреть... после получения всей необходимой документации".К этому Стародубов добавил: "В любом случае клинические испытания инсулина занимают несколько месяцев".Как удалось отечественным умельцам в разы сократить сроки клинических испытаний?Здесь возникают вопросы к другим "подписантам" кратких аннотаций - председателю Фармакологического государственного комитета г-ну Фисенко и директору Института клинической экспертизы лекарств г-ну Чельцову. А также - к руководителю минздравовского департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники г-ну Хабриеву.Как удалось отечественным умельцам в разы сократить сроки клинических испытаний? Или испытания не проводились?Поинтересовались ли высокие чиновники происхождением сырья, из которого Брынцалов собирается создавать свои инсулины? "Ново-Нордиск", во всяком случае, настаивает: их субстанции и кристаллов в распоряжении Брынцалова остаться не должно.И наконец, что будет с несчастными диабетиками, если вместо отсутствующего ново-нордискского сырья в ход пойдет совсем другое - ни качество, ни происхождение которого не известно?Очень трудно предположить, что новый министр был не в курсе инсулинового скандала, о котором прекрасно осведомлена вся медицинская общественность. Но если даже так - зачем же подписывать приказы на неизвестную тему? Или Брынцалову удалось найти особые подходы к решению проблемы "отечественного производителя"? Один из них он изложил в интервью "МН" N19:- Если бизнесмен Березовский сумел снять Примакова, то у депутата Брынцалова достаточно силы, чтобы обломать рога этим чиновникам.Досье "МН""МН" попытались разобраться в эволюции брынцаловских фирм. Сведения о ФАО "Ферейн" довольно противоречивы. Компания была зарегистрирована 19 января 1995 года одним юридическим и 63 физическими лицами. По некоторым данным, фирма ликвидирована в феврале 1996 года. Скорее всего это объясняется перерегистрацией фирмы по новому адресу: Карачаево-Черкесская республика, аул Новый Карачай. Индивидуальное частное предприятие "Фирма "Брынцалов" зарегистрировано в Павлово-Посадском районе Московской области, г. Электрогорск, в феврале 1996 года. Уставный фонд - 2050 рублей. Учредитель - Владимир Брынцалов. ЗАО "Брынцалов-А" зарегистрировано в Горно-Алтайске.Источник информации: Московские Новости №34
