Компания Фарманалитик: Подписан закон о регистрации и перерегистрации цен на жизненно важные препараты
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование
Метаболическое средство Мельдоний Органика - теперь и в капсулахГрипферрон капли в нос - СТОП ГРИПП!
Главная arrow Новости arrow Федеральные arrow Подписан закон о регистрации и перерегистрации цен на жизненно важные препараты

← Вернуться к стандартному виду

июн 07 2019 17:06

Подписан закон о регистрации и перерегистрации цен на жизненно важные препараты

Печать
07.06.2019 г.
Президент РФ Владимир Путин 6 июня подписал Федеральный закон от 06.06.2019 № 134-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

В соответствии с документом, зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, может быть перерегистрирована в сторону увеличения один раз в календарном году на основании представленного в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до 1 октября каждого года заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
При этом зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на такие препараты может быть перерегистрирована в сторону снижения на основании представленного в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица).
Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное им лицо) обязан представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявление о перерегистрации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на препарат из Перечня ЖНВЛП в сторону снижения в следующих случаях:
- снижение цены в иностранной валюте на препарат в стране производителя и (или) в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется производителем;
- снижение цен на референтные лекарственные препараты;
- превышение предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат иностранного производства над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, рассчитанной в соответствии с методикой, утвержденной Правительством РФ;
- превышение предельной отпускной цены на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителя государства - члена ЕАЭС над предельной отпускной ценой производителя на второй воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат производителя государства - члена ЕАЭС, рассчитанной в соответствии с методикой, утвержденной Правительством РФ.
Зарегистрированные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах в порядке, установленном Правительством РФ.

 

 

 


Компания Фарманалитик: Подписан закон о регистрации и перерегистрации цен на жизненно важные препараты