Компания Фарманалитик: Эксперты предлагают задуматься о создании национальной экспортной стратегии
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование
Метаболическое средство Мельдоний Органика - теперь и в капсулахГерпферон - стоп герпес!
Главная arrow Новости arrow Федеральные arrow Эксперты предлагают задуматься о создании национальной экспортной стратегии

← Вернуться к стандартному виду

июн 10 2019 17:06

Эксперты предлагают задуматься о создании национальной экспортной стратегии

Печать
10.06.2019 г.
Согласно прогнозу Минпромторга РФ, к 2030 г. экспорт продукции отечественной фармацевтической отрасли может показать пятикратный рост при реализации государственных мер поддержки. Такая информация прозвучала на сессии, организованной в рамках Санкт-Петербургского международного экономического форума, где эксперты пытались определить перспективные точки роста экспорта фармпродукции.

В то же время экспорт – это не просто поставка продукции в другую страну. Особенно непросто осуществить вывод лекарственного препарата на высоко- конкурентные рынки. Ведь предложение от российских компаний должно быть уникально: ранее не представленный лекарственный препарат, эффективный в борьбе с новыми или не имеющими на сегодняшний день решения заболеваниями. Сейчас такими препаратами являются БМКП. Однако процесс разработки и вывода данного вида препаратов на рынок является не столь простым и быстрым. К тому же это капиталоемкие проекты с высокими рисками. Еще одним перспективным направлением являются российские вакцины, инсулины и другие препараты для лечения социально значимых заболеваний. Особенно спрос на них высок в странах Латинской Америки. И, конечно же, на всех рынках высок спрос на лекарственные препараты для таких направлений, как паллиатив, педиатрия, орфанные заболевания. В этой связи участники сессии «Экспортный потенциал российской фармацевтики: в поиске точек роста» предлагают задуматься о создании национальной экспортной стратегии.
На сессии отмечалось, что регуляторы прилагают большие усилия для поддержки отечественного фармпрома в сфере экспорта.
Прежде всего Минпромторг России совместно с ФБУ «ГИЛС и НП» работают над взаимным признанием результатов GMP-инспекций с регуляторами в различных регионах, а также устанавливают двусторонние взаимоотношения. На сегодняшний день подписаны меморандумы о сотрудничестве с рядом регуляторов, в частности, из Армении, Беларуси, Болгарии, Великобритании, Казахстана, Кубы и др.
Минпромторг России совместно с «ГИЛС и НП» ведут работу по взаимопризнанию с PMDA (Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям Японии), продолжается работа с PIC/S. Как рассказал директор «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, в августе заканчивается отведенный России двухгодичный период на подачу предварительной заявки: «Сейчас мы ведем тесную работу с аудиторами PIC/S по комплектованию всего пакета документов для оценки на предварительное присоединение к PIC/S. После подготовки аудиторами отчета мы рассчитываем уже к концу года получить статус преапликанта. В то же время, как я неоднократно повторяю, членство в PIC/S не дает автоматического взаимного признания результатов GMP-инспекций, поскольку в этой структуре признание сертификатов между странами-участницами регламентируется только двусторонними соглашениями и не регламентируется общими руководствами организации. Хотя, безусловно, вхождение российского GMP-инспектората в систему сотрудничества фармацевтических инспекций в разы повысит доверие иностранных регуляторов к продукции и результатам российских испытаний, которые представляют наши фармкомпании, заявляя лекарственные средства на экспорт».

 

 

 


Компания Фарманалитик: Эксперты предлагают задуматься о создании национальной экспортной стратегии