Компания Фарманалитик: Компания «Биосинтез» прошла лицензионный аудит
медицина, лекарственные препараты, лекарственные средства, средства дезинфекции, биологически активные добавки, бад, лекарства, медикаменты, медизделия, медицинские изделия, медоборудование, медицинское оборудование, изделия медицинского назначения, лаюораторное оборудование
Венлафаксин Органика - лечение и профилактика депрессииГрипферрон капли в нос - СТОП ГРИПП!
Главная arrow Новости arrow Новости компаний arrow Компания «Биосинтез» прошла лицензионный аудит

← Вернуться к стандартному виду

мар 13 2019 15:03

Компания «Биосинтез» прошла лицензионный аудит

Печать
13.03.2019 г.
В октябре 2018 г. на ПАО «Биосинтез» прошел лицензионный аудит на соответствие требованиям российского стандарта GMP (Good Manufacturing Practice). По итогам аудита в январе 2019 г. предприятие получило Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики №GMP-0023-00350/19, выданное ПАО «Биосинтез» на основании приказа Минпромторга России № 171 от 24 января 2019 г.

Эксперты министерства оценили производственные процессы ПАО «Биосинтез»: производство стерильных, нестерильных лекарственных средств, асептическое производство, производство фармацевтических субстанций, процесс контроля качества, процессы обеспечения качества.
В рамках аудита оценивались все элементы фармацевтической системы качества и эффективность ее функционирования.
Дмитрий Болдов, генеральный директор ПАО «Биосинтез»:
«ПАО \"Биосинтез\" сегодня – это крупное высокотехнологичное предприятие, соответствующее национальным стандартам фармацевтической отрасли. Компания уделяет большое внимание модернизации существующих производств. Приоритетным направлением для предприятия является развитие ассортиментной линейки твердых лекарственных форм.
В настоящее время ассортимент ПАО \"Биосинтез\" насчитывает более 160 наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации, странах СНГ и дальнего зарубежья. В 2018 г. предприятие стало лауреатом в номинации \"За развитие экспортной деятельности в Пензенской области и продвижение продукции на экспорт\"».
В декабре 2016 г. компания «Биосинтез» вошла в группу компаний «Сан Фарма» (Sun Pharmaceutical Industries Ltd), которая является одним из мировых лидеров по производству дженериков и ведущей фармацевтической компанией Индии.
На глобальном уровне Сан Фарма представлена 42 производственными площадками, расположенными на шести континентах, научно-исследовательскими центрами по всему миру, и мульти-культурным штатом сотрудников, представляющим более 50 национальностей.
Глобальный бизнес в сфере здравоохранения для потребителей входит в десятку лучших на трех мировых рынках. Бизнес компании в сегменте АФИ (API) базируется на 14 промышленных предприятиях высокого уровня по всему миру.

 

 

 


Компания Фарманалитик: Компания «Биосинтез» прошла лицензионный аудит