AIPM: новые препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рискуют уйти с рынка
Как сообщает AIPM, производители ЛС при подаче заявлений на регистрацию столкнулись с административными барьерами со стороны уполномоченного департамента Минздрава.
«Фактически отказы по вновь предоставленным заявлениям носят сугубо административный, формальный и даже надуманный характер. Отказы формируются по причинам, которые не были указаны в запросах к производителю в период рассмотрения заявления на регистрацию цены. В отсутствии единой установленной и опубликованной формы доверенности предъявляются новые, прежде не возникавшие, требования к доверенности и порядку ее перевода», - указывает AIPM, обращаясь в своих письмах к министру здравоохранения Веронике Скворцовой и руководителю ФАС Игорю Артемьеву. Кроме того, ассоциация заявляет, что для рассмотрения заявок используются преимущественно максимальные сроки, передача документов в ФАС существенно задерживается.
После исправления замечаний, при повторной подаче документов, у специалистов Минздрава возникают дополнительные вопросы и запросы, что крайне настораживает AIPM. Отдельные компании, подавшие заявление в начале ноября, получили отказ во второй половине декабря, что ставит под сомнение возможность окончания процедуры регистрации цены до конца 2017 года.
«В силу административно-бюрократических барьеров, а также очевидной неготовности уполномоченного департамента в текущих условиях максимально ответственно подойти к исполнению возложенных функций, процедура государственной регистрации цен фактически оказалась заблокирована, что грозит прекращением обращения вновь включенных в перечень ЖНВЛП препаратов уже начиная с 1 января 2018 года», - предостерегает AIPM.
Ассоциация призывает вмешаться в эту ситуацию Веронику Скворцову и Игоря Артемьева и дать указание обеспечить надлежащее исполнение установленных процедур уполномоченными лицами. «Проблема не терпит отлагательств», – заключает свое обращение исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.