Проведенные исследования инсулина Тресиба® продемонстрировали более низкий риск смерти у пациентов с СД 2 типа, не имевших тяжелых гипогликемий

Лиссабон, Португалия, 15 сентября 2017 – Сегодня компания Ново Нордиск представила новый анализ результатов исследования DEVOTE, который продемонстрировал, что пациенты с сахарным диабетом 2 типа, перенесшие тяжелую гипогликемию (низкий уровень глюкозы крови), подвергаются большему риску смерти. Риск был в 4 раза выше через 15 дней после тяжелой гипогликемии и в 2,5 раза выше в любое время после эпизода тяжелой гипогликемии.¹ Кроме того, результаты также показали, что колебания гликемии в течение дня у пациентов с сахарным диабетом 2 типа ассоциируются с более высоким риском смерти. Результаты были представлены на 53-й ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes) и одновременно опубликованы в издании Diabetologia.¹^,²

«Эпизоды тяжелой гипогликемии не только беспокоят пациентов и представляют потенциальную опасность, но также ассоциированы с повышенным риском смерти, - говорит д-р Бернард Зинман из Научно-исследовательского института Lunenfeld-Tanenbaum, Mount Sinai Hospital, Университета Торонто, Канада и член Руководящего комитета DEVOTE. - Эти результаты подчеркивают важность низкой вариабельности гликемии и снижения риска тяжелых гипогликемий при терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа».

В исследовании DEVOTE применение инсулина Тресиба^® (инсулин деглудек) позволило снизить риск тяжелых гипогликемий на 40% и риск тяжелых ночных гипогликемий на 53% по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.³ Схожее снижение наблюдалось в исследовании SWITCH 2: снижение риска тяжелых гипогликемий в течение всего периода терапии на 51% и снижение риска ночных гипогликемий на 42% по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.⁴

Исследования также показали, что Тресиба^® обеспечивает значительно более низкую вариабельность гликемии по сравнению с инсулинами гларгин 100 ЕД/мл и 300 ЕД/мл.^5,6

Об исследовании DEVOTE

DEVOTE - это международное многоцентровое двойное слепое клиническое исследование, в котором исследовалась сердечно-сосудистая безопасность инсулина Тресиба^® по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл в течение 104 недель. DEVOTE - это первое исследование сердечно-сосудистых исходов, в котором сравниваются два базальных инсулина, с участием более 7500 человек с сахарным диабетом 2 типа. В исследование были отобраны пациенты с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний или их наличием, которые уже получали терапию в соотвествии со стандартами медицинской помощи для снижения сердечно-сосудистого риска.³ Исследование показало, что Тресиба^® не повышает сердечно-сосудистый риск по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл и обеспечивает значительное снижение частоты тяжелых и тяжелых ночных гипогликемий при сопоставимом уровне гликемического контроля.³

Об инсулине Тресиба^®

Тресиба^® (инсулин деглудек) – это базальный инсулин для применения 1 раз в сутки, который обладает сверхдлительным действием более 42 часов^1,2 с ровным и стабильным глюкозоснижающим эффектом.⁶^,⁷ Тресиба^® обеспечивает успешное снижение гликированного гемоглобина, низкую вариабельность гликемии и более низкий риск общих, ночных и тяжелых гипогликемий по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл.^3,7 В случаях, когда введение в одно и то же время суток невозможно, Тресиба^®обеспечивает возможность введения в гибком режиме 1 раз в сутки. Минимальный интервал между инъекциями составляет восемь часов.⁷ Тресиба^® впервые одобрена к применению в сентябре 2012 года и с тех пор зарегистрирована более чем в 80 странах мира. В настоящее время Тресиба^® коммерчески доступна в более чем 50 странах.

О компании Ново Нордиск А/С

Ново Нордиск — глобальная фармацевтическая компания с более чем 90-летним опытом инноваций и лидерства в области лечения сахарного диабета. Это наследие расширяет наши возможности в области лечения других серьезных хронических заболеваний: гемофилии, нарушений роста и ожирения. Штаб-квартира Ново Нордиск расположена в Дании, более 41 000 сотрудников трудятся в 77 филиалах компании, а продукция поставляется в более чем 165 стран.

Акции компании Ново Нордиск типа «Б» котируются на фондовой бирже NASDAQ OMX Копенгаген (Novo-B). Американские депозитарные расписки (АДР) обращаются на Нью-Йоркской фондовой бирже (NVO). Более подробная информация доступна на novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube

Дополнительная информация

Пресс-служба ООО «Ново Нордиск»
Вероника Шатух	+7 985 999 62 71	vesh@novonordisk.com
Алексей Мальцев	+7 963 617 24 78	Alexey.maltsev@grayling.com

Ссылки

1. Zinman B, Marso SP, Poulter NR, et al. Day-to-day fasting glycaemic variability in DEVOTE: associations with severe hypoglycaemia and cardiovascular outcomes (DEVOTE 2). Diabetologia. 2017; TBC:TBC. (In press)

2. Pieber TR, Marso SP, McGuire DK, et al. DEVOTE 3: temporal relationships between severe hypoglycaemia, cardiovascular outcomes and mortality. Diabetologia. 2017; TBC:TBC. (In press)

3. Marso SP, McGuire DK, Zinman B, et al. Efficacy and safety of degludec versus glargine in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2017; 377:723-732

4. Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, et al. Effect of insulin degludec vs insulin glargine U100 on hypoglycemia in patients with type 2 diabetes: The SWITCH 2 randomized clinical trial. JAMA. 2017; 318:45-56.

5. Heise T, Norskov M, Nosek L, et al. Insulin degludec: Lower day-to-day and within-day variability in pharmacodynamic response compared with insulin glargine 300 U/mL in type 1 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017; 19:1032-1039

6. Haahr H, Heise T. A review of the pharmacological properties of insulin degludec and their clinical relevance. Clin Pharmacokinet. 2014; 53:787-800.

7. EMA. Tresiba^® Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002498/WC500138940.pdf. Last accessed: September 2017.